Gare d'appalto Sanità e Servizi Socio-Assistenziali
Gare per forniture sanitarie (farmaci, dispositivi medici, diagnostica), servizi ospedalieri (lavanolo, ristorazione degenti, sterilizzazione), gestione di RSA, assistenza domiciliare integrata (ADI). Mercato regolato da centrali di committenza (Consip, So.Re.Sa., Estar) e accordi quadro pluriennali.
Codici CPV di riferimento
| Codice CPV | Descrizione |
|---|---|
| 33000000 | Apparecchiature mediche e prodotti farmaceutici |
| 33100000 | Apparecchiature mediche |
| 33600000 | Prodotti farmaceutici |
| 85100000 | Servizi sanitari |
| 85311000 | Servizi di assistenza sociale con alloggio |
| 98513000 | Servizi di personale per privati |
Importi tipici: Da 100.000 € (forniture monolotto ASL) a oltre 500 milioni € (accordi quadro regionali pluriennali).
Criteri di valutazione tipici (OEPV)
Caratteristiche tecniche del dispositivo / farmaco
30-50 puntiConformità a specifiche tecniche di Capitolato, marchio CE per dispositivi medici, monografia Farmacopea per farmaci, dimostrazioni cliniche.
Servizi accessori e assistenza post-vendita
10-20 puntiSLA di intervento, formazione del personale clinico, manutenzione preventiva, fornitura di consumabili.
Esperienza specifica del personale clinico
10-20 puntiCV di medici, infermieri, OSS impiegati con specializzazioni rilevanti (es. RSA Alzheimer, dialisi).
Sistemi qualità e tracciabilità
5-15 puntiCertificazioni ISO 13485 (dispositivi medici), GMP per farmaci, UNI EN 15224 per servizi sanitari, tracciabilità digitale.
Normativa di riferimento
- Regolamento UE 2017/745 (MDR) per dispositivi medici: classificazione di rischio I/IIa/IIb/III determina i requisiti di certificazione.
- Tetto di spesa farmaceutica regionale: vincola gli importi delle gare e i meccanismi di payback ex L. 405/2001.
- Centrali di committenza obbligatorie: Consip per acquisti nazionali, regionali per fabbisogni territoriali (D.L. 66/2014).
Domande frequenti
Cosa cambia con il MDR per le gare di dispositivi medici?
Il Regolamento UE 2017/745 (Medical Device Regulation) richiede certificazione CE rilasciata da Organismo Notificato per dispositivi di classe IIa, IIb, III. I dispositivi privi di certificazione MDR aggiornata sono esclusi dalle gare.
Posso partecipare a gare ospedaliere senza essere produttore?
Sì, come distributore autorizzato. Devi presentare lettera di autorizzazione del produttore (mandate letter), conformità alla normativa di settore e copertura assicurativa RC prodotti.
Come funzionano gli accordi quadro Consip?
Sono procedure pluriennali (3-4 anni) che selezionano più fornitori per categoria merceologica. Le ASL/AO emettono ordini di acquisto specifici nei limiti del massimale, senza nuove gare.
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